Komite Penilaian Teknologi Kesehatan (KPTK) menerima usulan topik yang diajukan oleh asosiasi profesi, rumah sakit, BPJS Kesehatan, asosiasi pasien, universitas, industri farmasi/alat kesehatan, pusat studi independen, maupun unit-unit di Kementerian Kesehatan.
Dalam mengajukan usulan topik, pengusul harus mengisi formulir berikut ini serta melampirkan data pendukung /data set sebagai berikut:
1. Surat pengantar pengajuan usulan dengan kop surat dan/atau cap resmi (bila ada) dari institusi/organisasi pengusul
2. Surat keterangan / perizinan / panduan resmi terkait teknologi yang diusulkan:
– Surat keterangan izin edar teknologi kesehatan yang diusulkan (misalnya untuk usulan topik tentang obat maka dilengkapi dengan nomor izin edar dari BPOM dan untuk non-obat/alkes dari Ditjen Kefarmasian dan Alkes Kemenkes atau lembaga resmi yang terotorisasi);
– Panduan tata laksana terkait teknologi kesehatan yang diusulkan (contoh: PNPK, dll)
– Untuk obat : Sertakan Lampiran halaman Formularium Nasional yang menunjukkan terdaftarnya obat yang diusulkan
– Untuk alat kesehatan: (1) Foto alat kesehatan yang diusulkan; (2) Dokumen petunjuk penggunaan alat kesehatan yang diusulkan
3. File pendukung terkait komparator/pembanding dari teknologi yang diusulkan (contoh: Nomor Izin Edar, Foto Produk, dll), bila ada
4. Informasi, data, keterangan, dan dokumen pendukung terkait teknologi:
– Perkiraan biaya satuan penggunaan teknologi per episode sakit atau per pasien atau per tahun penggunaan;
– Data insidens, prevalensi dan beban penyakit yang terkait dengan teknologi kesehatan yang diusulkan (disertai sumber)
– Data utilisasi atau data klaim penggunaan teknologi kesehatan (disertai sumber)
– Publikasi dalam jurnal ilmiah yang relevan dengan topik yang diusulkan yang menyangkut keamanan, efikasi, efektivitas, dan mutu teknologi kesehatan
– Dokumen yang tidak dipublikasi (grey literature, bila ada) yang relevan dengan topik yang diusulkan;
– Data pendukung lain yang relevan (misalnya dokumen kebijakan yang selaras dengan teknologi)
Usulan Topik dapat disampaika di tautan berikut : link.kemkes.go.id/UsulanTopikPTKTh2022
Narahubung:
